Roma, Sabato 14 Maggio 2022, nella storica sala convegni de “La casa dei Cappuccini”, si è svolto l’intenso modulo del Corso per Paziente Esperto EUPATI, dedicato al complesso tema degli Studi Clinici.
Tanti gli studenti EUPATI della terza edizione del Corso, presenti e finalmente in presenza per seguire l’evento, conoscere i relatori e soprattutto incontrarsi fra di loro e condividere l’esperienza di pazienti e caregiver.
In apertura, i consueti saluti della Presidente, Dominique Van Doorne, la quale ha illustrato brevemente le attività dell’Associazione per cedere subito la parola al direttore Scientifico del corso, Paola Kruger.
“Oggi affronteremo argomenti fondamentali” ha esordito Kruger ” che riguardano le sperimentazioni cliniche: da concetti di statistica rilevanti per la definizione del Protocollo di studio al disegno degli studi, esaminando sia i disegni tradizionali che quelli adattativi” ed ha aggiunto ” Dedicheremo anche ampio spazio all’importantissimo argomento dell’etica nelle sperimentazioni e al ruolo del Paziente Esperto come garante dell’eticità della sperimentazione”
La parola è quindi passata ai relatori AIFA che, in presenza o da remoto, hanno affrontato i diversi aspetti del complesso tema della giornata: Eleonora De Paola, Paola Aita dell’Area Sperimentazione Clinica e Fabrizio Galliccia, dell’Ufficio Ispezioni GCP dell’Agenzia italiana del farmaco.
Nel pomeriggio, Andrea Marcellusi, dell’Università Tor Vergata di Roma, ha infine introdotto alcuni concetti base di statistica che saranno approfonditi dagli studenti, grazie a due relazioni messe a disposizione degli studenti, a cura di
Raffaella Maione e Giovanni Affronti, anch’essi dell’ Ufficio Sperimentazione Clinica AIFA.
Moltissime le domande degli studenti, occasione di confronto fra gli stessi relatori e la Presidente Van Doorne.
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