E’ disponile sul periodico digitale “Tendenze Nuove” uno speciale numero monografico dedicato interamente ai Clinical Trial decentralizzati, dal titolo ” Implementazione degli Studi Clinici Decentralizzati in Italia: perché e come? Al suo interno diversi contributi, tra cui quello di due Pazienti Esperti, Paola Kruger ed Ilaria Galetti, intitolato “Decentralized Clinical Trials, perché SÌ e perché NO (e qualche FORSE)… Il punto di vista dei Pazienti “.
Il Progetto Decentralized Clinical Trials per l’Italia #DCTxITA è stato avviato da Fondazione Smith Kline in collaborazione con Fondazione FADOI . I Decentralized Clinical Trials (DCT) o Studi Clinici Decentralizzati rappresentano un’interessante opzione per lo sviluppo efficiente oltre che di farmaci, anche, e forse soprattutto, di terapie digitali e altre “nuove” tipologie di prodotti per la salute.
Poter realizzare DCT anche in Italia è un’imprescindibile necessità per il nostro Paese di non perdere un ruolo di ricerca e sviluppo, e non solo di utilizzo, di nuove terapie e per i pazienti di poter contribuire ed essere sempre più e meglio coinvolti nella sperimentazione clinica.
La pubblicazione rappresenta un approfondito contributo editoriale che analizza le condizioni operative, strutturali, tecnologiche e normative correlate a questo tema ed indica una roadmap utile a realizzarne un’ implementazione virtuosa nel sistema della ricerca clinica italiana.
In merito a questa iniziativa, una delle autrici, Paola Kruger, ha commentato che “L’importanza di questa pubblicazione è data dalla natura multistakeholder con cui si è affrontato il tema. I clinical trial decentralizzati (CTD) non sono, infatti, una questione che riguarda solo aziende farmaceutiche e agenzie regolatorie, bensì tutti gli stakeholder del sistema salute, compresi ovviamente i pazienti”. Pertanto, ha aggiunto Kruger, “Come Pazienti Esperti EUPATI abbiamo messo in evidenza sia i lati potenzialmente positivi che quelli negativi dei clinical trial decentralizzati in modo che la discussione si arricchisca di tutti i punti di vista e si arrivi a delle soluzioni positive per tutti i soggetti coinvolti in questa importante innovazione delle sperimentazioni cliniche.
“Tendenze nuove” è una rivista semestrale della Fondazione Smith Kline, rivolta ad operatori sanitari, ricercatori, amministratori sanitari ed istituzioni che si propone di costituire uno spazio di dialogo e confronto in tema di innovazione, ricerca, politica ed economia sanitaria.
Nelle immagini in alto, da sinistra, Ilaria Galetti e Paola Kruger)
