Nel Gennaio 2022, Il partenariato europeo Innovative Medicine Initiative (IMI) ha annunciato l’avvio di una nuova iniziativa, che prende il nome di FACILITATE – FrAmework for ClInicaL trIal participants’ daTA reutilization for a fully Transparent and Ethical ecosystem
Gli obiettivi di FACILITATE ?
sviluppare un quadro etico, legale e normativo che consenta la restituzione dei dati degli studi clinici ai partecipanti ai trial e agli altri professionisti sanitari coinvolti nella loro cura, inoltre vuole realizzare un processo che permetta di riutilizzare i dati raccolti anche nelle ricerche future.
Il progetto vuole così consentire non solo la “portabilità” dei dati dei pazienti, ma anche cambiare il ruolo stesso dei pazienti nella strategia e nella progettazione degli studi clinici (con tanti nuovi diritti e responsabilità).
L’iniziativa, che ha ricevuto un finanziamento totale di 6,9 milioni di euro, dall’Unione Europea (rappresentata dalla Commissione Europea) e dall’industria farmaceutica europea (rappresentata dall’EFPIA) nell’ambito del programma Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking, si concretizza in un processo innovativo di condivisione e riutilizzo dei dati all’interno di un quadro etico approvato e conforme alle normative europee e nazionali.
Il Consorzio FACILIATE è guidato dall’’Università di Modena e Reggio Emilia (UNIMORE) ( con il coordinamento di Luca Pani) e dalla multinazionale Sanofi.
Si compone di 27 partner provenienti da 17 Stati membri, tra cui anche Accademia del Paziente Esperto EUPATI, insieme a diverse associazioni di pazienti, ospedali, università, esperti in materia di sperimentazione clinica e membri della Federazione europea delle industrie e associazioni farmaceutiche (EFPIA).
L’ Ateneo di Modena e Reggio Emilia, il Dipartimento di Scienze Biomediche, Metaboliche e Neuroscienze, in stretta collaborazione con la Direzione Ricerca e Trasferimento Tecnologico e Terza Missione, contribuiranno con le proprie competenze nella gestione del progetto, nelle questioni legali ed etiche e gestirà il dialogo con le autorità regolatorie. Sanofi contribuirà al progetto guidando i contributi dei partner industriali, con competenze specifiche nella conduzione di studi clinici, nelle questioni legali e di privacy dei dati.
Filippo Buccella e Sabrina Grigolo, entrambi membri del Direttivo di AdPEE, presentano il progetto ed il suo enorme valore per i Pazienti in queste interviste
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FACILITATE partecipa al programma europeo di condivisione dei dati provenienti dalla ricerca scientifica e tecnologica chiamato “Pilot on Open Research Data di Horizon 2020”. La sua strategia fornirà un quadro chiaro per la restituzione dei dati degli studi clinici applicabile auspicabilmente in tutti gli Stati Membri, necessario a estendere l’efficacia degli studi clinici condotti nell’Unione europea.
Per maggiori informazioni su FACILITATE cliccare qui https://facilitate-project.eu/
